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ISO9001第三方审核前如何准备?这些工作做到位,会顺利很多!

时间:2016-2-23

一、ISO9001质量管理体系外审准备工作

1、公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。

2、环境的整理,5S的加强,死角的清理。
3、工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。
4、审核工作的配合:审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。
5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。任何修改或涂改要有签名或盖章。各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。

9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、受审核时,每一位员工必须要做到的

1.知道应做什么事;2.知道如何做事;3.知道做事的依据;4.用记录证实所做的事;5.任何事都应形成循环(即PDCA模式)。

三、受审核时,应保持正常的心态

1.不怕出现不合格,发挥出最佳水平;2.尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;3.尽快纠正不合格。

四、受审核方在审核中的角色

1.2:8规则2.20%听问题,听懂了才能回答对;3.80%回答问题,回答时要谨慎。

五、先确定了解问题后再回答

1.认真听,听不懂必然会回答不准确;2.不懂就问,审核员会换一个角度询问;3.一定搞清楚所问问题。

六、受审核时,回答问题的基本原则

1.依据文件回答问题;2.依据实际情况回答问题;3.紧紧围绕提问,不要扯太远;4.语言简单明了;5.不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。

七、回答问题时就注意哪些

1.只说自己的事,不说别人的事;2.只说该说的事;3.用证据说明问题;4.自信而又不失谦虚;5.多解释,不争论;6.有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。

八、回答问题时应避免出现

1.不懂装懂;2.说别人的事;3.所说的不符合事实;4.谋求帮助;5.对其他部门或人员进行诋毁;6.争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。

九、在审核进行过程中如何采取纠正行动

1.力争在审核组离开前纠正不合格;2.当天提出,尽可能当天纠正;3.自己提方案,自己纠正;4.经审核员确认可以接受。十、正式审核时审核员经常询问哪类问题

1.你是做什么的?2.你是如何进行工作的;3.有无记录证明你已正确地进行了工作?4.你为什么要这么做?

十一、回答审核员时的基本点

1.以文件为基础;2.以质量记录为依据;3.以实际情况来证明。

十二、每一位员工回答问题时的心态应该是

1.自信,相信所做的绝大部分是正确的;2.谦虚,承认个别情形会存在某些问题;3.不推卸责任。

十三、在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善

1.对现场进行卫生整顿等清理工作;2.保证现场使用的文件为有效版本;3.每个部门进行自查自改;4.每位员工对照文件,熟悉工作职责;5.给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。

十四、在审核前对最高领导有什么要求

1.了解质量方针的内涵;2.了解质量目标及其实施方法和实施情况;3.了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;4.了解本组织质量体系的基本情况;5.了解本组织的质量工作状况

十五、在审核前对管理者代表有什么要求

1.熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;2.了解相关的其他文件(如技术文件);3.熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;4.熟悉内部质量审核和管理评审的情况;5.熟悉本部门的质量工作情况。

十六、在审核前对部门领导有什么要求

1.了解质量方针、质量目标;2.熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;3.熟悉本部门与相关部门的工作接口;4.熟悉对下属的工作要求;5.熟悉对本部门的质量工作情况。

十七、在审核前对文件管理人员有什么要求

1.熟悉所管理的文件的范围;2.熟悉文件管理程序;3.熟悉文件修改情况;4.熟悉文件的归档;5.随时拿出所需的文件。十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求

1.熟悉岗位职责;2.熟悉依据的规范、程序等;3.熟悉使用的工具、设备等;4.熟悉使用的统计方法;5.经过培训,持证上岗。

十九、审核前对一般工作人员的最基本要求

1.熟悉本岗位职责;2.熟悉从事工作所依据的文件;3.熟悉工作中需作的质量记录;4.熟悉工作接口;5.熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;6.熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);7.熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识